의료용 고무 제품 테스트
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의료용 고무 제품 테스트

의료용 고무 제품 테스트

적용 제품: 의료용 고무 장갑, 의료용 고무 플러그, 의료용 고무 카테터, 의료용 밀봉 개스킷, 주입/수혈용 고무 액세서리, 수술용 고무 제품, 의료용 고무 다이어프램 등과 같은 다양한 유형의 의료용 고무 제품에 적합합니다.

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제품 소개
Detection of Components in Medical Products

감지 범위

 

적용 제품: 의료용 고무 장갑, 의료용 고무 플러그, 의료용 고무 카테터, 의료용 밀봉 개스킷, 주입/수혈용 고무 액세서리, 수술용 고무 제품, 의료용 고무 다이어프램 등과 같은 다양한 유형의 의료용 고무 제품에 적합합니다.

적용 가능한 재료: 의료용 천연 고무, 의료용 니트릴 고무, 의료용 실리콘 고무, 의료용 클로로프렌 고무 등과 같은 제약 등급의 고무 재료에 적합합니다.

적용 가능한 시나리오: 원자재 접근 검사, 완제품 공장 검사, 의료 기기 등록 테스트, 생체 적합성 검증, 무균 및 안전성 평가, 품질 중재 테스트에 사용됩니다.

 

테스트 항목

 

외관 및 크기 검사: 외관에 기포, 불순물, 균열, 접착제 누락, 버, 변색 및 기름 얼룩이 없습니다. 치수 공차, 벽 두께 균일성, 피팅 정확도 및 표면 청결도를 감지합니다.
물리적 및 기계적 성능 테스트: 쇼어 경도, 인장 강도, 파단 연신율, 인열 강도, 압축 영구 변형, 반발 성능, 굽힘 저항 및 마찰 저항 테스트.
화학적 성능 테스트: 환원 물질, 산도 및 알칼리도, 중금속 함량, 아연 함량, 휘발성 물질, 추출물, 비{0}}휘발성 물질 및 황화물 잔류물을 검출합니다.
생물학적 안전성 성능시험 : 세포독성, 피부감작성, 피내자극, 급성전신독성, 용혈시험, 이식 후 국소반응 등의 생물학적 평가
위생 및 무균 성능: 무균 테스트, 세균 독소, ​​미생물 한계, 산화에틸렌 잔류물 테스트.
환경 저항성 및 성능 평가: 열기 노화, 증기 살균, 방사선 살균, 약물-내성 액체, 체액, 세척 및 소독에 대한 저항성을 평가합니다.
특수 성능 테스트: 의료용 밀봉 성능, 막힘 방지, 접착 방지, 불침투성, 생물학적 불활성 및 비알레르기성 평가.

Toxicity testing of medical supplies

 

테스트 표준

 

GB 10213-2006 의료용 고무 검사 장갑

GB 7543-2006 일회용 멸균 고무 수술용 장갑

GB/T 16886 의료기기 생물학적 평가 시리즈 표준

YBB 0003-2005 약용 고무 마개

YY/T 0313-2017 의료용 고분자 제품의 포장, 표시, 운송 및 보관

GB/T 528-2009 가황 고무 또는 열가소성 고무의 인장 응력-변형 특성 결정

GB/T 531.1-2021 고무, 가황 또는 열가소성 - 압입 경도 테스트 방법

GB/T 7759.1-2015 가황 고무 또는 열가소성 고무의 압축 영구 변형 결정

GB/T 3512-2014 고무, 가황 또는 열가소성 - 뜨거운 공기에서 노화 촉진 및 내열성 테스트

GB/T 14233.1-2008 의료용 주입, 수혈 및 주사 장비 검사 방법

 

절강강신시험기술유한회사

2011년에 설립되었습니다. 절강성 고등인민법원에서 건설 엔지니어링 품질에 대한 사법 인증 기관으로 인정받은 국가 하이테크 기업인 당사는 건설 프로젝트, 특수 장비, 통신 타워, 전자기 환경, 대형 교량 및 건물 안전 평가의 구조 성능 테스트 및 안전 평가를 전문으로 합니다.

회사는 100명 이상의 전문 및 기술 인력을 보유하고 있으며 그 중 90% 이상이 다양한 중급 및 고급 기술 인증서를 보유하고 있습니다. RMB 1000만 이상의 가치가 있는 완벽한 테스트 장비를 갖춘 당사의 사업 범위는 전국을 포괄합니다.

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